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中国人民解放军总医院对国产凯联乐泵胰岛素泵

中国人民解放军总医院对国产凯联乐泵胰岛素泵

中国人民解放军总医院对国产凯联乐泵胰岛素泵与美敦力胰岛素泵测评对比结果
循证医学(Evidence-based medicine,缩写为EBM)的创始人David Sackett教授在2000年再次定义是循证医学为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。在循证医学中,证据是其基石,遵循证据是循证医学的本质所在。
2001年美国纽约州立大学医学中心推出的“证据金字塔”
 
凯联医疗的乐泵胰岛素泵在临床应用中的有效性和安全性,在近期就获得一项由中国人民解放军总医院母义明教授领衔,中国人民解放军总医院、首都医科大学北京朝阳医院、北京市平谷区中心医院参与的多中心随机对照研究文章的证实。为了方便大家通过了解这篇高级别循证文献,进一步了解凯联乐泵的临床效果,我们会在本期为大家奉上文章的摘要部分中文翻译,并在近期做多篇细节解读。
 
话不多说,先带您速览该篇文献摘要部分的中文翻译版和英文原版。
 
凯联ATA-I-1-0胰岛素泵强化治疗糖尿病患者的多中心随机对照试验
 
中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科;中国北京市平谷区医院内分泌科;首都医科大学北京朝阳医院内分泌科
通讯作者:母义明 北京市海淀区复兴路28号解放军总医院第一医疗中心内分泌科100853,邮箱:muyiming@301hospital.com.cn;王广 中国北京市朝阳区共和南路首都医科大学北京朝阳医院内分泌科 100020,邮箱: drwg668S@aliyun.com

背景:持续皮下胰岛素输注(CSII)是治疗糖尿病的有效方法。本研究的目的是评估与美敦力MMT-712胰岛素泵相比,凯联 ATA-I-1-0胰岛素泵治疗1型和2型糖尿病患者的疗效和安全性。
 
方法:共招募了120名需要胰岛素治疗的糖尿病患者。干预组和对照组分别使用凯联和美敦力胰岛素泵。主要结果是空腹血糖降低。次要结果包括7个时间点(每餐前后和睡眠前)的血糖控制、1个时间点的血红蛋白A1c (HbA1c)水平以及泵的准确性和安全性。
 
结果:在PPS分析两组104名受试者中,观察到干预组中98.0%的受试者和对照组中92.7%的受试者空腹血糖水平显著下降。各组间无统计学差异[5.23%;95%置信区间(CID:-2.69%-13.2%]。与基线相比,两组的血糖和HbA1c水平以相似的幅度下降(P-0.001)。准确率和报警率有效性均为100%。未发生与药物治疗相关的不良事件或严重不良事件。
 
结论:新型胰岛素输注设备凯联ATA-I-1-0胰岛素泵在临床实践中具有良好的有效性和安全性,效果与广泛使用的美敦力MMI-712胰岛素泵相当。因此我们的研究证实凯联ATA-I-1-0可广泛应用于临床。
 
关键词:随机对照试验;凯联ATA-I-1-0;胰岛素泵;1型糖尿病;2型糖尿病
 
2020年7月24日提交;2020年10月26日发表
doi:10.21037/atm-20-6024  http://dx . doi . org/10.21037/ATM-20-6024
 

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